Федеральным законом от 04.08.2023 № 428-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предусмотрено, что организации оптовой торговли лекарствами смогут продавать этанол только юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности, медицинским организациям, а также аккредитованным испытательным лабораториям в области контроля качества лекарств.

При этом производители лекарственного этанола будут обязаны наносить средства идентификации на первичную упаковку. Средство идентификации будет наноситься на вторичную (потребительскую) упаковку, если такая упаковка является индивидуальной вторичной упаковкой этого лекарства. В случае отсутствия вторичной упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы лекарства в первичной упаковке, средство идентификации наносится на первичную упаковку.

Настоящий закон вступил в силу с 01.09.2023, положения закона касательно идентификации - с 01.04.2024.